COMMENT ASSURER LE TRANSPORT DES PRODUITS DE SANTÉ THERMOSENSIBLES ?
Le transport des produits de santé thermosensibles constitue un enjeu de santé publique. La qualité des contenants isothermes, destinés à assurer la conservation dans les conditions exigées par le fabricant, est au cœur de ce transport très réglementé. La moitié des produits de santé actuellement mis sur le marché sont thermosensibles. Leur transport doit être réalisé sous température dirigée en respectant les normes d’hygiène requises. Il revient au transporteur de garantir le strict respect de la réglementation en la matière.
La chaîne du froid, garante de l’intégrité des produits de santé thermosensibles
Au cours des dernières années, l’essor des produits de santé issus des biotechnologies a renforcé considérablement les contraintes pesant sur le secteur de la logistique et du transport. En effet, toute rupture de la chaîne du froid entre le site de production et le patient peut entraîner la détérioration de ces produits thermosensibles, les rendant inefficaces, voire dangereux. Avec des conséquences importantes en termes de santé publique. Selon les produits, différentes plages de température sont imposées par le laboratoire fabricant : +2°C/+8°C ; +15°C/+25°C ; -80°C/-20°C.
Le respect de la chaîne du froid est notamment un enjeu central de la délivrance des vaccins. Ils doivent être conservés, depuis leur fabrication jusqu’à leur administration au patient, à une température de 5°C ± 3°C. La remontée en température au-delà de cette plage cible s’accompagne d’une perte d’activité, cumulative et irréversible. L’exposition au gel (à partir de 0°C), quant à elle, entraîne la détérioration immédiate du produit.
La responsabilité du transporteur, maillon clé de la chaîne du froid
Le transporteur engage sa responsabilité lorsqu’il prend en charge des produits thermosensibles. Les bonnes pratiques de distribution des produits de santé requièrent :
- Le maintien strict de la température dans une plage conforme aux exigences précisées par Le fabricant et sa traçabilité ;
- La mise en place d’un dispositif d’alarme et un protocole de gestion des incidents ;
- La traçabilité géographique des produits transportés à tout moment ;
- La maintenance du matériel et le respect des normes d’hygiène conformément à la directive 93/43/CEE ;
- La formation du personnel.
Les solutions Bulle d'air®, recommandées pour le transport de produits de santé
Outre les engins soumis aux normes ATP, des contenants isothermes doivent être utilisées pour maintenir la chaîne du froid garantissant la qualité des produits de santé lors du transport. En tant que marque ambassadrice de Knauf Industries, spécialiste depuis 40 ans de la fabrication de solutions d’emballage, de protection et de transport sous température contrôlée, nous avons développé une large gamme de solutions isothermes qui sécurisent le transport des produits de santé.
Choisissez la gamme Masterbox : ces solutions pré-qualifiées selon la norme NF S 99-700 garantissent une conservation et une protection optimale des produits thermosensibles entre +2°C et +8°C jusqu’à 120 heures. Disponibles en différentes capacités, les Masterbox sont des solutions clé en main, étanches et légères, qui permettent la traçabilité par puce RFID ou NFC. Une aide indispensable à la décision de libération des lots et à la sécurité sanitaire des produits.
Optez pour la gamme Coolbox : des contenants isothermes pour le transport et la conservation des produits thermosensibles ambiants. Ces contenants en PSE, empilables et palettisables, sont adaptés aux Bonnes pratiques de Distribution.
En parfaite adéquation avec la dynamique de l’économie circulaire, les solutions Bulle d’air® sont 100% recyclables et valorisables. Les adopter c’est avoir l’assurance d’une conservation et d’une protection optimales des produits de santé pour les transports de longue distance et jusqu’au dernier kilomètre.
